ISOISO情報
ISO 9001
- 2010年1月 ISO9001-2008 / ULへ審査機関移行（MI装置カンパニー）
- 2017年4月 ISO9001-2008 / ISO9001-2015 移行審査完了（MI装置カンパニー）
- 2018年5月 ISO9001-2015 / JISQ9001-2016 移行審査完了
| 認証番号 |
日本 JAB JP09/061572 英国 UKAS JP97/010215 米国 UL 20004884QM15 |
|---|---|
| 認証範囲 | プリント配線基板の設計及び製造 産業電機機器の設計及び製造 医療機器の設計及び製造 |
| 組織名 |
大陽工業株式会社 プリント回路カンパニー 大陽工業株式会社 MI装置カンパニー |
| 対象サイト |
羽生事業所 埼玉県羽生市大沼2丁目47番地 羽生第二工場 埼玉県羽生市大沼2丁目46番地1 羽生営業所 埼玉県羽生市大沼2丁目47番地 品川営業所 東京都品川区西五反田2丁目12番19号 NNビル7階 羽生テクニカル事業所 埼玉県羽生市大沼2丁目45番地 |
| 審査機関 | SGSジャパン株式会社 株式会社UL Japan |
| 認定機関 | JAB、UKAS |
ISO 14001
- 2005年3月 ISO14001-1996 羽生事業所（プリント回路カンパニー）認証取得
- 2006年3月 ISO14001-2004 移行・拡大（八王子事業所：FSカンパニー、装置カンパニー）認証取得
- 2010年1月ISO14001-2004 ULへ審査機関移行（MI装置カンパニー）
- 2018年2月 ISO14001-2015 移行登録完了（羽生事業所・八王子事業所）
- 2018年7月ISO14001-2015 移行登録完了（MI装置カンパニー）
| 認証番号 |
英国 UKAS JP04/00447EM 米国 UL 20004884 UM15 |
|---|---|
| 認証範囲 |
プリント配線基板の製造及び機械装置組立、板金塗装、加工 産業電機機器の設計及び製造 医療機器の設計及び製造 |
| 組織名 | 大陽工業株式会社 |
| 対象サイト |
羽生事業所（プリント回路カンパニー）埼玉県羽生市大沼2丁目47番地 八王子事業所（FS装置カンパニー）東京都八王子市石川町2967番地4 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー）埼玉県羽生市大沼2丁目45番地 |
| 審査機関 | SGSジャパン株式会社 株式会社UL Japan |
| 認定機関 | UKAS, JAB |
ISO 13485
- 2005年10月 ISO13485-2003 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー）認証取得
- 2011年11月 ISO13485-2003 八王子事業所（FS装置カンパニー）認証取得
- 2014年10月 ISO13485-2012 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー）移行審査完了
- 2018年12月 ISO13485-2016 八王子事業所（FS装置カンパニー）移行審査完了
- 2019年 3月 ISO13485-2016 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー）移行審査完了
| 認証番号 |
英国UKAS JP11/040298 独逸 TÜV Q5 048910 0010 |
|---|---|
| 認証範囲 |
視力検査装置の製造 歯科麻酔用の聴力測定装置及び電動注射器の設計・開発、製造及び販売 歯科用超音波機器、理学療法装置、家庭用酸素濃縮器用の制御ユニットの製造及び販売 |
| 組織名 | 大陽工業株式会社 |
| 対象サイト |
八王子事業所（FS装置カンパニー）東京都八王子市石川町2967番地4 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー）埼玉県羽生市大沼2丁目45番地 |
| 審査機関 |
SGSジャパン株式会社 テュフ ラインランド ジャパン株式会社 |
| 認定機関 | UKAS, TÜV |
その他
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） 医療機器製造業（11BZ006006）
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） 医療機器修理造業（11BS200068）
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） 第二種 医療機器製造販売業（11B2X10016）
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） エックス線作業主任者
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） 点滴検出器（特許6749138号）
- 羽生テクニカル事業所（MI装置カンパニー） 動物用医療機器製造業（29製造寮第569号）