MEDICAL DEVICE CERTIFICATION医療機器認証
第二種医療機器製造販売業許可を取得しており、管理医療機器（クラスⅡ）の認証取得、2017年には動物用医療機器の製造業も登録済みです。
医療機器の認証制度とは、指定高度管理医療機器等について医薬品医療機器等法に基づく登録認証機関が認証を行う制度のことを言い、MI装置カンパニーでは管理医療機器（クラスⅡ）の対応可能となっています。
2017年には新たに動物用医療機器の開発・設計・製造に対応するため動物用医療機器製造業を申請・登録しております。
- 医療機器製造業（11BZ200435）
- 医療機器修理造業（11BS200451）
- 第二種 医療機器製造販売業（11B2X10066）
- エックス線作業主任者
- 点滴検出器（特許6749138号）
- 動物用医療機器製造業（6製造療第30328号）
医療機器認証の流れ
Q&Aよくいただくご質問
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可能です。弊社ではお客様のニーズに合わせ医療機器の開発・設計から試作・生産・保守までご対応いたします。
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弊社は基板の実装から配線組立取り扱っておりますので可能です。
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可能です。弊社では回路設計から試作品、基板実装、製品化までご対応しております。
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設置工事の対応は可能です。関東圏外での設置工事実績がありますのでその際はご相談下さい。
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最小サイズ50×100mm 最大サイズ460×500mm
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